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智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)(该产品)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白(F蛋白)融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。

临床前研究显示,该产品在体内翻译为融合前构象F蛋白并诱导高滴度且持久的中和抗体,对RSV-A和RSV-B 亚型病毒株均具有较好的保护作用,且具有良好的安全性RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染,尤其是对于儿童、老年人,以及存在免疫缺陷或者合并基础疾病的成年人,更可能出现重症感染,以及呼吸系统后遗症,甚至死亡等严重影响,对人类生命健康和社会造成巨大负担。

目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市,该产品的研发进展在国内属于第一梯队集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市,为社会和股东创造出价值

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